10月23日，重慶醫科大學(xué)感染性疾病分子生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗室黃愛(ài)龍教授團隊在Signal Transduction and Targeted Therapy在線(xiàn)發(fā)表了題為“Real-world effectiveness of an intranasal spray A8G6 antibody cocktail in the post-exposure prophylaxis of COVID-19”的研究論文。

該團隊前期研究中首創(chuàng )“Vmask”（液體口罩）概念，并創(chuàng )建相應技術(shù)與產(chǎn)業(yè)平臺；利用兩株對SARS-CoV-2多種變異毒株具有超強中和能力的單克隆抗體58G6和55A8的雞尾酒療法（命名為：A8G6）研發(fā)全球首款鼻噴新冠感染預防制劑，并獲得國內首個(gè)新冠病毒抗體藥物相關(guān)的新藥臨床研究批文。本研究首次對A8G6鼻噴劑在真實(shí)世界中的實(shí)際使用效果做出了系統評估，為COVID-19密接人群的暴露后預防有效性和安全性提供了直接證據。

該論文報道了一項研究者發(fā)起的針對A8G6雞尾酒中和抗體鼻噴劑的開(kāi)放標簽、非隨機、雙臂、空白對照臨床試驗。SARS-CoV-2 BA.5.2變異株在重慶地區流行期間（2022年11月27日至2022年12月12日），該團隊招募了556名年齡在18-65歲范圍內，且與新冠病毒感染者在72 h內密切接觸的健康受試者納入研究分析。用藥組接受連續7天每天三次A8G6鼻噴給藥（1.4mg/劑次），空白對照組不做任何處理。

藥物有效性結果分析顯示，在試驗執行期間對照組中44.4%（151/340）的受試者發(fā)生了新冠病毒感染，用藥組中6.9%（12/173）的受試者發(fā)生感染。A8G6中和抗體鼻噴劑在密接者暴露72 h內的有效保護力為84.4% (95% CI: 74.4%-90.4%)，用藥組受試者發(fā)生新冠感染的時(shí)間間隔明顯長(cháng)于對照組（3.4天vs 2.6天）。但是COVID-19患者轉陽(yáng)時(shí)的基線(xiàn)病毒載量以及患者病毒清除時(shí)間在A(yíng)8G6鼻噴劑用藥組與空白對照組之間無(wú)顯著(zhù)差異。

安全性分析結果顯示，在161名使用A8G6藥物且未發(fā)生新冠病毒感染的受試者中，僅5人（3.1%）報告嚴重程度均較低的不良事件，主要表現為鼻部腫脹、喉嚨干澀和味覺(jué)消失。總體而言，A8G6在真實(shí)世界的使用中表現出了良好的安全性。

本研究通過(guò)對A8G6中和抗體鼻噴劑有效性和安全性的評估，將“Vmask”（液體口罩）概念用于臨床實(shí)踐。根據此概念建立的相應技術(shù)與產(chǎn)業(yè)平臺將對呼吸道相關(guān)常見(jiàn)與新發(fā)突發(fā)感染性疾病的防控提供了全新的手段。同時(shí)產(chǎn)品具備的操作簡(jiǎn)便、快速起效、價(jià)格低廉等特點(diǎn)也為臨床應用提供了現實(shí)可能性。

重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院李小松副研究員、重慶醫科大學(xué)感染性疾病分子生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗室彭湃副研究員和鄧海君助理研究員為該文的并列第一作者，黃愛(ài)龍教授和唐霓教授為該文的共同通訊作者。該研究得到重慶市生物醫藥重大專(zhuān)項、重慶市科衛聯(lián)合醫學(xué)高端人才項目、重慶市教委科學(xué)技術(shù)研究計劃項目、重慶醫科大學(xué)未來(lái)醫學(xué)青年創(chuàng )新團隊項目等支持。（重慶醫科大學(xué)供圖文）