日前，“國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”揭牌儀式在位于兩江新區(qū)的超聲醫(yī)療國家工程研究中心舉行，這意味著，兩江新區(qū)新增一個(gè)國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共建單位。

據(jù)悉，為加快推進(jìn)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，滿足我國藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求，2021年2月，國家藥監(jiān)局組織完成了第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審工作，認(rèn)定并發(fā)布了《國家藥監(jiān)局第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單》。由湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和超聲醫(yī)療國家工程研究中心聯(lián)合申報(bào)的，申請(qǐng)領(lǐng)域?yàn)槌暿中g(shù)設(shè)備(縱向技術(shù)領(lǐng)域)的“國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”成功入選。

國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任軒轅凱表示，國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將立足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管需求，聯(lián)合各方優(yōu)勢力量，激發(fā)產(chǎn)、學(xué)、研、檢、醫(yī)全要素，充分發(fā)揮平臺(tái)作用，針對(duì)新技術(shù)、新產(chǎn)品開展標(biāo)準(zhǔn)和安全性、有效性評(píng)價(jià)研究，開展臨床評(píng)價(jià)研究，研發(fā)新的檢測裝置及檢驗(yàn)方法，加快新技術(shù)轉(zhuǎn)化和新產(chǎn)品的上市，加強(qiáng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管。

超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任王智彪表示，超聲治療設(shè)備研制是一項(xiàng)高精尖技術(shù)，具有廣闊的發(fā)展前景和良好的市場。國家藥品監(jiān)督管理局在現(xiàn)階段成立超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，將帶動(dòng)超聲手術(shù)設(shè)備快速、高質(zhì)量的發(fā)展。

此次在新區(qū)揭牌的國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將積極為新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做好技術(shù)服務(wù)，建立并培養(yǎng)專業(yè)人才隊(duì)伍，進(jìn)一步完善新區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管體系，助推新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

目前，兩江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展成效顯著,并聚焦醫(yī)藥制造、高端醫(yī)療器械、健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈條，建設(shè)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)功能區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，兩江新區(qū)現(xiàn)已聚集了復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥、華邦健康、海扶科技、藥友制藥、博騰科技、康刻爾、北大醫(yī)藥、福安慶余堂、西山科技等一大批龍頭企業(yè)，在水土醫(yī)藥創(chuàng)新基地形成了4000畝規(guī)模的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，入駐中關(guān)村、大地工谷等生物醫(yī)藥制造及CRO企業(yè)100余家。（兩江新區(qū)宣傳部供稿）